IVD注冊體系臨床實(shí)操課程培訓(xùn)班(武漢)成功舉辦
發(fā)布時間:2017-07-24 有3410人點(diǎn)擊
2017年7月21-22日,由奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)主辦,眾享谷(武漢)生物科技有限公司承辦的IVD注冊體系臨床實(shí)操課程培訓(xùn)在光谷生物城醫(yī)療器械園開課,來自高科醫(yī)療器械園、創(chuàng)新園、生物醫(yī)藥園等的體外診斷企業(yè)20多名臨床注冊專員報(bào)名參加,公司特派了奧咨達(dá)法規(guī)部、體外診斷試劑部資深專家進(jìn)行了講座,主要圍繞診斷ISO13485、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則解讀、體外診斷試劑注冊申報(bào)及常見問題、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)基本要求及常見問題解析、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與管理展開深入解讀和交流。學(xué)員普遍反響良好,受益匪淺,為企業(yè)間構(gòu)建了良好的專業(yè)交流共享平臺。

