法律法規(guī)
- 更新日期： 2016-08-11醫(yī)療器械分類規(guī)則醫(yī)療器械分類規(guī)則： 第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械分類，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)則。 第二條 本規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的管理類別。..
- 更新日期： 2016-08-11醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法總 則 第一條 為加強醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械使用安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。 第二條 使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。..
- 更新日期： 2016-08-25醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》于2000年4月29日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2000年7月1日起施行。..
- 更新日期： 2016-08-25醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督辦法《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》已于2014年6月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2014年10月1日起施行。..
- 更新日期： 2016-08-24體外診斷試劑注冊管理辦法《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號）..
- 更新日期： 2016-08-25《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》已于2014年6月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2014年10月1日起施行。..
