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IVD注冊體系臨床實操課程培訓(xùn)班(武漢)成功舉辦
發(fā)布時間:2017-07-24 有3404人點擊

2017年7月21-22日,由奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團主辦,眾享谷(武漢)生物科技有限公司承辦的IVD注冊體系臨床實操課程培訓(xùn)在光谷生物城醫(yī)療器械園開課,來自高科醫(yī)療器械園、創(chuàng)新園、生物醫(yī)藥園等的體外診斷企業(yè)20多名臨床注冊專員報名參加,公司特派了奧咨達法規(guī)部、體外診斷試劑部資深專家進行了講座,主要圍繞診斷ISO13485、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則解讀、體外診斷試劑注冊申報及常見問題、體外診斷試劑臨床試驗基本要求及常見問題解析、體外診斷試劑臨床試驗設(shè)計與管理展開深入解讀和交流。學(xué)員普遍反響良好,受益匪淺,為企業(yè)間構(gòu)建了良好的專業(yè)交流共享平臺。

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