所屬品牌：紐康度
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（熒光層析法）
英文名稱：Diagnostic Kit for the Determination of Creatine Kinase MB
【檢驗(yàn)原理】
本試劑盒采用免疫熒光雙抗體夾心法定量檢測(cè)全血、血清、血漿樣本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。當(dāng)待測(cè)樣本加入試劑卡加樣孔后，如果樣本中存在 CK-MB，則包被有 CK-MB 抗體的熒光素微粒與 CK-MB 結(jié)合形成復(fù)合物。該復(fù)合物再沿著試紙條側(cè)向移動(dòng)，結(jié)合了熒光素微粒的 CK-MB 就會(huì)在檢測(cè)區(qū)被捕捉到，而多余過量的熒光素微粒則在質(zhì)控區(qū)被捕捉。當(dāng)試劑卡插入武漢紐康度熒光免疫分析儀后，分析儀自動(dòng)掃描兩條色帶并檢測(cè)檢測(cè)區(qū)和質(zhì)控區(qū)上的復(fù)合物發(fā)射的熒光強(qiáng)度，用兩個(gè)色帶熒光強(qiáng)度的比值計(jì)算所測(cè)物質(zhì)的含量。
【主要組成成分】
試劑盒由試劑卡、槍頭、樣本緩沖液組成。其中：
1.試劑卡由試紙條、卡殼組成。試紙條上的主要成分有：硝酸纖維素膜、濾血墊、加樣墊、吸水墊、底板，硝酸纖維素膜包被有鼠抗人 CK-MB 單克隆抗體、羊抗鼠 IgG 多克隆抗體；加樣墊包被有熒光標(biāo)記的鼠抗人 CK-MB 單克隆抗體。
2.樣本緩沖液：含 10mmol/L pH7.4 的磷酸鹽緩沖液、表面活性劑、防腐劑。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
試劑盒 2~8℃保存，有效期為 12 個(gè)月。鋁箔袋開封后，應(yīng)在 2 小時(shí)內(nèi)盡快使用。
生產(chǎn)日期 / 使用期限：見標(biāo)簽注意：防止凍存
【適用儀器】
適用于武漢紐康度生物科技股份有限公司生產(chǎn)的熒光免疫定量分析儀。型號(hào)：NCD-A
【樣本要求】
全血、血清、血漿樣本均可用于檢測(cè)。
1.全血：應(yīng)收集于含有正常使用 EDTA 抗凝劑的采血管中（不建議使用 EDTA 以外的抗凝劑），收集后應(yīng)在 2 小時(shí)內(nèi)使用。若不能 2 小時(shí)內(nèi)檢測(cè)，應(yīng)放在 2~8℃保存，不得超過 2 天。
2.血清 / 血漿：取血后應(yīng)盡快分離血清、血漿，以免溶血。分離后盡快進(jìn)行檢測(cè)，如不能及時(shí)檢測(cè)，可將血清、血漿樣本于 2~8℃保存。7 天內(nèi)不使用需置 -20℃冷凍保存。使用前注意復(fù)溫，避免反復(fù)凍融。
【檢驗(yàn)方法】
使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀本說明書和武漢紐康度生物科技股份有限公司生產(chǎn)的熒光免疫定量分析儀使用說明書，檢測(cè)前請(qǐng)將試劑恢復(fù)到室溫，測(cè)試應(yīng)在室溫下進(jìn)行。校正：每一個(gè)試劑卡背面都有一個(gè)二維碼，它提供了試劑盒的校準(zhǔn)信息和相關(guān)技術(shù)參數(shù)。
步驟：
1.打開分析儀。
2.撕開試劑卡鋁箔袋，將試劑卡放在干凈、干燥的水平面上，取出槍頭牢固在移液器上。
3.吸取樣本（如樣本為全血，用倒置方法混勻后吸取 75μL；如樣本為血清或血漿，吸取 50μL）到樣本緩沖液中。
4.在緩沖液中將樣本分散均勻。
5.吸取 75μL 混合好樣本的緩沖液，加到試劑卡的加樣孔中，注意不要吸入氣泡。
6.將已加樣的試劑卡插入分析儀，開始檢測(cè)。
7.記錄或打印檢測(cè)結(jié)果。
8.取出用過的試劑卡，并和多余的緩沖液及槍頭根據(jù)當(dāng)?shù)匚：Τ绦蜻M(jìn)行處理。
