質(zhì)量認(rèn)證
- 更新日期: 2016-08-23北醫(yī)械認(rèn)證中心北醫(yī)械認(rèn)證中心(華光認(rèn)證CMD): ISO9001、ISO13485、CE 醫(yī)療器械內(nèi)審員培訓(xùn) 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)..
- 更新日期: 2016-08-24ISO13485-2016質(zhì)量管理體系一般要求變化..
- 更新日期: 2016-08-24醫(yī)療器械CE認(rèn)證流程醫(yī)療器械CE認(rèn)證的一般流程: 1、分析該器械的特點(diǎn),確定它所屬的指令范圍; 2、確定該器械的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí); 3、選擇相應(yīng)的符合性評(píng)定程序; 4、選擇一個(gè)公告機(jī)構(gòu); 5、確認(rèn)適用的基本要求及有關(guān)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn); 6、確認(rèn)該器械滿足基本要求及相關(guān)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),并使證據(jù)文件化; 7、.....
- 更新日期: 2016-08-24ISO13485 2003標(biāo)準(zhǔn)簡介..
- 更新日期: 2016-08-24ISO9000質(zhì)量體系ISO9000..
- 更新日期: 2016-08-24CQC產(chǎn)品認(rèn)證流程..

